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Audit bestehen, Abweichungen reduzieren und prüfungsbereit bleiben
Pharmunis CSV-, Kalibrierungs- und IQ/OQ/PQ-Schulungen helfen Teams, Validierungsabweichungen drastisch zu reduzieren und die Audit-Vorbereitungszeit zu verkürzen — gestützt auf GAMP 5 und FDAs CSA risikobasierte Leitlinien.
Warum sich über 40.000 Lernende, Universitäten und führende Pharmaunternehmen auf Pharmuni verlassen
Jede öffentliche Trustpilot-Bewertung bis heute ist 5-Sterne.
40.000+ Nutzer in 152 Ländern haben seit dem Start Pharmuni-Kurse belegt.
Kurse werden von Zamann Pharma Support erstellt, einem auditierten QMS-Anbieter, der 2017 in Lampertheim, Deutschland gegründet wurde.
Hunderte Absolventen teilen jeden Monat neue Pharmuni-Zertifikate auf LinkedIn, was ihren Lebenslauf und Visumanträgen zugutekommt.
Partnerinstitutionen sind die Hochschule Bremen, die CAU Kiel und die TH Bingen — zeigen Sie deren Logos zur sofortigen Wiedererkennung an.
Zamann’s ISO-auditierten Auditoren schulen Europas führende Pharmahersteller.
Validierte Prozesse erhalten die Wirksamkeit und Sterilität von Arzneimitteln konstant und schützen direkt die Endanwender.
21 CFR Part 11 verlangt „Validierung von Systemen, um Genauigkeit, Zuverlässigkeit und konsistente vorgesehene Leistung sicherzustellen.“
Ausfälle können bis zu 5 Millionen US-Dollar pro Tag kosten, wobei einzelne Rückrufe über 600 Millionen US-Dollar liegen.
Validierung untermauert elektronische Aufzeichnungen, die zuordenbar, lesbar, zeitgerecht, original und genau sind.
Risikobasierte Computer Software Assurance (CSA) reduziert den Validierungsaufwand um 40–50 % und beschleunigt Markteinführungen.
Regulatorische Geldstrafen, Papierkramflut und knappe Budgets sollten die konforme Produktion — oder Ihre Karriere — nicht ausbremsen.
CSV/Datenintegritätslücken treten in 61 % der FDA-Warnschreiben auf, und die Gesamtzahl der Form 483 steigt weiter an.
Legacy-Prozesse beanspruchen ≈ 80 % der Zeit von Ingenieuren und können Validierungszyklen um 50 % verlängern.
Vor-Ort-Seminare kosten etwa 5.000 $, zuzüglich Reisekosten, während Online-Programme 20 % der Ausgaben einsparen.
Validierung beansprucht bereits 20 % des Projektbudgets, aber digitale Tools verkürzen die Zeitpläne um 10 %.
die Pharmaindustrie hat ein Talentdefizit von 35 %, und 63 % des Personals geben an, dass ihnen die Zeit für lange Schulungen fehlt.
Teams benötigen telefonbereiten, jederzeitigen Zugriff auf Lektionen über Standorte und Schichten hinweg.
Bauen Sie schnell Fachwissen auf mit der Kursbibliothek von Pharmuni mit über 45 Pharma-Kursen—beginnen Sie mit Introduction to Computer Systems Validation und steigen Sie über Laboratory Method Validation und mehr auf. Jeder Kurs beinhaltet ein Zertifikat nach ISO 9001 von Zamann Pharma Support, enthält Quizfragen und wird auf Telefon, Tablet oder Desktop gestreamt—lernen Sie, wann immer Sie Zeit haben.
Wählen Sie Ihren Pfad—GMP-Grundlagen, Quality Assurance Specialist, Pharmaceutical Project Manager, Production Planner oder Equipment Qualification Specialist. Jeder Pfad bündelt 4–7 von Experten geleitete Kurse und bildet die genauen Fähigkeiten ab, die Arbeitgeber suchen, alle freigeschaltet durch ein Abonnement.
Pharmuni Premium verwandelt Lernen in einen Karriereweg mit über 40 Kursen, KI‑Tools und Karriere-Coaching, um Sie bei der Einstellung zu unterstützen.
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